Goed nieuws voor ThromboGenics
donderdag 02 februari 2012 om 14u47
De Amerikaanse gezondheidsautoriteit (Food and Drug Administration of FDA) heeft de status ‘Priority Review’ gegeven aan het kandidaat-geneesmiddel ocriplasmine ontwikkeld door de Leuvense biotechnologiespeler.
Dankzij dit statuut kan ThromboGenics rekenen op een antwoord binnen de zes maanden nadat de aanvraag tot commercialisering werd ingediend. Voor een gewone procedure loopt dit gemakkelijk op tot een jaar of langer. ThromboGenics gaat dus een nieuw dossier indienen bij de FDA in de maand april om zo een antwoord te krijgen tegen de herfst. De toekenning van de ‘Priority Review’ status wijst op het innovatief karakter van ocriplasmine wat een goed voorteken is voor een positief antwoord van de FDA. Ocriplasmine is het eerste geneesmiddel voor de behandeling van vitreomatriculaire tractie (dat momenteel behandeld wordt met vitrectomie, een delicate en pijnlijke operatie) en is het meest vergevorderde programma van ThromboGenics.
